直击湖北保卫战:战“疫”的一天
来源:直击湖北保卫战:战“疫”的一天发稿时间:2020-03-31 03:27:08


美国总统特朗普则表示,希望病毒秋天卷土重来不会发生,但也会为这种情况做准备。

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当地时间3月27日,顶级学术期刊《科学》(Science)杂志发表的对中国疾控中心主任高福的采访中也提到了欧美普通民众不戴口罩的问题。高福表示,“在我看来,美国和欧洲最大的错误是人们没有戴口罩。这种病毒通过飞沫和密切接触传播。飞沫扮演一个非常重要的角色,你必须戴上口罩,因为当你说话时,总是有飞沫从你的嘴里出来。许多人感染后是没有症状的或者有一段潜伏期,如果他们戴着口罩,可以防止他们携带病毒的飞沫感染给其他人。”

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据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的数据,截至美国东部时间30日21时(北京时间31日9时),美国新冠肺炎确诊病例增至163429例,死亡病例3008例。在美国,纽约州确诊和死亡病例最多,分别为67325例和1228例。

四、加强医用防护用品(口罩、防护服、护目镜、面罩)监管

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

特朗普回应称,这是值得讨论的建议,会进行研究,可能需要美国人“在一段时间内佩戴口罩,不是永远”。“我希望这段时间非常有限。”特朗普表示,目前正在计算一共需要多少口罩。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。